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健裕生技 開發心肌再生新藥

04:102020/07/30 工商時報 謝易晏

於2020亞洲生技大展展出「心肌再生」新藥開發的健裕生技，為工研院生醫所中草藥科專計畫專利（促進幹細胞分化及作為心肌梗塞癒後保養的活性成分）授權，為基礎所創立的研發型公司。研發策略以從中藥及天然物中篩選成分，進而合成其衍生物，開發新藥。健裕生技目前進展三大重點：1.促進心肌再生之化合物；其製法、醫藥品及其用途等專利，已於2020年3月獲准國內發明專利，其他地區的專利亦同步申請中。2.GHP219A心臟衰竭病患之安全性、療效之二期臨床試驗IND（Investigational New Drug）申請中。3.心肌修復中藥複方，國內外專利申請中。

依據WHO數據顯示，全球每年有大約1,750萬人死於心腦疾病和心肌梗塞，預計到2020年罹患人數會增加到2,500萬，並且3／4發生在發展中國家。一般而言，在成年高等動物心肌損傷是不能恢復的，因此器官再生是醫學界的夢想，亦是目前國內外學、研、醫界研發的重要趨勢。採用再生療法以恢復心臟的功能，主要方法包括1.幹細胞移植。2.移植從幹細胞離體分化所產生的細胞。3.誘導幹細胞到損傷部位。4.成年心肌細胞的增殖。5.其他體細胞轉化及分化為心肌細胞。

關於心臟衰竭的治療方式中，細胞治療是目前許多研發機構努力的方向，但是在科學上、法規上、安全上有許多需要突破的地方和風險；而在體內以藥物誘導心肌修復如果可行，相關的安全、技術及法規所需突破的地方就較少，目前的研究發現，誘導器官再生之方法上，蛋白質和小分子都有可能可以發揮關鍵作用。（本文資料由健裕生技提供）

健裕生技2020亞洲生技大展展出「心肌再生」新藥開發

於2020亞洲生技大展展出「心肌再生」新藥開發的健裕生技，為工研院生醫所中草藥科專計畫專利（促進幹細胞分化及作為心肌梗塞癒後保養的活性成分）授權，為基礎所創立的研發型公司。研發策略以從中藥及天然物中篩選成份，進而合成其衍生物，開發新藥。健裕生技目前進展分為三大重點：1.促進心肌再生之化合物；其製法、醫藥品及其用途等專利，已於2020年三月獲准國內發明專利，其他地區的專利亦同步申請中。2.GHP219A心臟衰竭病患之安全性、療效之二期臨床試驗IND(Investigational New Drug)申請中。 3.心肌修復中藥複方，國內外專利申請中。依據WHO數據顯示，全球每年有大約1750萬人死於心腦疾病和心肌梗塞，預計到2020年罹患人數會增加到2500萬，並且3/4發生在發展中國家。一般而言，在成年高等動物心肌損傷是不能恢復的，因此器官再生是醫學界的夢想，亦是目前國內外學、研、醫界研發的重要趨勢。採用再生療法以恢復心臟的功能，主要方法包括1) 幹細胞移植2) 移植從幹細胞離體分化所產生的細胞3) 誘導幹細胞到損傷部位4）成年心肌細胞的增殖 5）其他體細胞轉化及分化為心肌細胞。關於心臟衰竭的治療方式中，細胞治療是目前許多研發機構努力的方向，但是在科學上、法規上、安全上有許多需要突破的地方和風險；而在體內以藥物誘導心肌修復如果可行，相關的安全、技術及法規所需突破的地方就較少。目前的研究發現，誘導器官再生之方法上，蛋白質和小分子都有可能可以發揮關鍵作用。(資料提供/健裕生技)

健裕攻再生醫學 老中藥創造新價值
為了替台灣尋找經濟新動能，經濟日報推出「創業超新星」系列專題報導，本系列介紹台灣最具創新能力的新秀，報導這些新創公司的優勢及潛力，讓其價值被外界看見，獲得更多資源挹注，成為未來台灣經濟發展的中流砥柱。
健裕生技總經理李連滋表示，該公司目前投入「再生醫學」領域新藥開發，從保健品、中草藥到化學新藥打造一條龍產品線，未來，將從黨蔘的化合物中找到最適當的純化物，並尋求以化學合成的方式開發出有效治療心臟衰竭的藥物，搶攻全球大市場。
健裕成立於2013年，聚焦再生醫學領域的保健食品、創新中草藥與化學新藥開發，由李連滋與信東生技董事長柯長崎共同創辦，資本額約1.5億元，泛信東集團持股逾六成，除了員工的部分持股外，其餘均為天使投資人。
李連滋2011年自工研院退休，雖退休仍不得閒，後受工研院邀請帶領總計畫擔任主持人兩年，因赴日本理化學研究所（RIKEN）再生醫學研究所參訪時，發現渦蟲特殊的再生能力，因此激發他想投入再生醫學領域的想法。
渦蟲屬於低等生物，但具有極高比率的幹細胞，因此再生能力極強，李連滋解釋，不論從渦蟲的哪一個部分切除，他均能再分化出一個全新的個體，換言之，將渦蟲切半，一定時間內將長成兩隻渦蟲。李連滋解釋，這在中學生的生物課上或許都有介紹，但對他而言卻是一個啟發。
李連滋是藥學、天然物的專家，因為日本理研參訪的啟發，讓他回台後開始找具有刺激細胞再生能力的天然物，由於他的中草藥與天然物的研究專業，李從黨蔘等植物中，看到能夠刺激特定幹細胞分化，讓細胞再生的化合物成分，因此投入研究開發。
2013年機緣成熟，李連滋在工研院計畫的基礎上，集合多項藥物專利，成立健裕生技，並找來信東集團董事長柯長崎一起投資，經歷五年的努力，目前由黨蔘萃取物所開發的科學中藥，治療心臟衰竭、刺激心肌再生的產品GHP-219，已經在國內進行臨床二期試驗，旗下也有相關的保健食品問世。
李連滋指出，黨蔘萃取物心臟衰竭藥物GHP-219為口服產品，型態即為科學中藥，目前執行的臨床二期試驗，試驗治療時間為一年，規劃收案40人，目前收八人。篩選的患者是，美國心臟協會標準心臟衰竭二到三級的患者，即從事一般工作即會感到胸悶、心絞痛的人，其作用機轉是驅動幹細胞族群分化為心肌細胞，目前已在動物試驗看到效果。
不過說到公司成立之初，李連滋表示，即使在生技投資正夯的2013年，早期新創公司要找到投資人也不是那麼順利，因為要跨過的第一關就是李太太。李連滋回憶，當年要成立健裕時，雖然有朋友願意出資相挺，但前提是要他擔任董事長，李回家詢問太太的意見，得到了否定的答案，李太太認為，李的年事已高，且多年前因擔任政府代表法人出任特定生技公司董座，而屢有跑法院的經驗，因此不同意他任健裕董事長。
當年健裕成立在即，就在關鍵的時刻，李連滋想到當年信東董事長柯長崎曾説，「未來要成立公司，記得找我」，因此李力邀柯出任董事長職務，獲柯允諾後，信東集團陸續投資健裕，迄今擁有六成以上股權，而柯長崎也出任健裕董座，從此健裕的營運團隊告成。
李連滋指出，再生醫學是個全新的領域，現今多以細胞治療或再生醫學製劑切入困難疾病治療研究，譬如帕金森氏症是否可以再生腦細胞，肝細胞、腎臟細胞壞死後，如何再生回復，都有待解決，而這也是健裕將來要做的事。

攻心血管疾病 健裕生技成軍
工研院今天與信東生技簽約，共同成立「健裕生技公司」，希望能造福高齡心血管患者，以天然藥物促進自體心肌細胞再生，達到組織修復，搶進全球每年1750萬心血管患者市場。
工研院董事長蔡清彥表示，工研院近幾年來積極鼓勵內部創業，並建立完整的輔導機制，鼓勵年輕人勇於創新創業，希望帶動台灣產業另一波的創業風潮。健裕生技衍生自工研院生醫所，可說是近年來工研院在天然藥物領域重要代表作。
根據BCC Research調查研究指出，全球植物新藥市場在2012年已達到221億美元，預估2017年將可成長至266億美元。經濟部近年來積極推動中草藥科專計畫，陸續投入肝癌及治療免疫相關疾病的植物藥新藥開發計畫，從天然藥物中篩選活性成分、確認作用標靶，引領中草藥跨入新一代藥物開發，目前已開發出抗B肝、Ｃ肝、關節炎、腸炎和痛風等治療領域的藥物。
工研院天然藥物團隊篩選眾多中草藥，進行活性成份探討再加以組合，開發出能成功活化器官的幹細胞，誘導分化為心肌細胞的GHP219候選藥物，目前已從動物試驗上看到，具備修護心肌功能的效果，並將GHP219核心技術技轉給健裕生技團隊。
健裕生技總經理李連滋表示，在信東生技的技術、行銷通路等支援下，預計健裕生技3到5年內將有「健」字號心肌保健產品推出，5到6年內將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥問世，10年內找出純化後、用於心肌細胞再生與修復化學成分配方，直接做成西藥，進軍全球新藥市場。
健裕生技目前資本額新台幣5000萬元，預計5年內資本額將擴增到20億至100億元，並規畫2016年取得中藥證，2017年推出用於心肌保健的健康食品，2018年掛牌上櫃。

工研院與信東生技合設健裕生技
工研院今與老牌製藥公司信東生技簽約，攜手合設天然藥物公司－健裕生技。信東生技兼健裕生技董事長柯長崎表示，健裕預計5年內達成資本額20至100億元規模的公司，目標要做到全球中草藥新藥公司的領航者。
健裕的團隊是由工研院技轉能成功活化器官的幹細胞，誘導分化為心肌細胞的GHP219專利技術，並與信東生技合作成立，目前資本額5000萬元，預計明年將達2億元。
新公司規畫2016年取得中藥證，2017年推出用於心肌保健的健康食品，2018年掛牌上櫃，2019年將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥上市，並進一步開發其衍生物，發展成為新化學單體藥物，使其在國際新藥市場上成為重要的角色。
有了工研院團隊的技術，健裕目標希望能造福高齡心血管患者，以天然藥物促進自體心肌細胞再生，達到組織修復，並舒緩患者之不適目的，搶進全球每年高達1750萬心血管患者的市場。
工研院董事長蔡清彥表示，工研院近幾年來，積極鼓勵內部創業文化，並建立完整的輔導機制，以鼓勵年輕人勇於創新創業，希望帶動台灣產業另一波的創業風潮。健裕生技衍生自工研院生醫所，可說是近年來工研院在天然藥物領域上重要代表作。
根據BCC Research調查研究指出，全球植物新藥市場在2012年已達到221億美元，預估2017年，將可成長至266億美元。經濟部近年來積極推動中草藥科專計畫，陸續投入肝癌及治療免疫相關疾病的植物藥新藥開發計畫，從天然藥物中篩選活性成分、確認作用標靶，引領中草藥跨入新一代藥物開發，目前已開發出抗B肝、C肝、關節炎、腸炎和痛風等治療領域的藥物。
健裕生技總經理李連滋表示，以工研院的創新技術，搭配信東生技完整的製劑、健康食品的生產能量與銷售通道，健裕生技未來將可順利將GHP219研發成果完整落實。

公司簡介
健裕生技是一家以開發心血管及抗癌藥物為目標的企業。
目前主要開發項目為心肌梗塞、中風治療植物新藥以及硼中子捕獲治療 (BNCT)使用之含硼藥物。
 

公司基本資料

統一編號 24561305   公司狀況 核准設立      公司名稱 健裕生技股份有限公司     資本總額(元) 200,000,000   實收資本額(元) 150,000,000   代表人姓名 柯長崎   公司所在地 臺北市中正區林森南路4之3號2樓      登記機關 臺北市政府   核准設立日期 103年06月24日   最後核准變更日期 107年02月23日   所營事業資料 C114010  食品添加物製造業 C199990  未分類其他食品製造業 C802100  化粧品製造業 C802990  其他化學製品製造業 F102030  菸酒批發業 F102170  食品什貨批發業 F107200  化學原料批發業 F107990  其他化學製品批發業 F108040  化粧品批發業 F121010  食品添加物批發業 F203010  食品什貨、飲料零售業 F203020  菸酒零售業 F207200  化學原料零售業 F207990  其他化學製品零售業 F208040  化粧品零售業 F221010  食品添加物零售業 F401010  國際貿易業 I199990  其他顧問服務業 IC01010  藥品檢驗業 IG01010  生物技術服務業 IG02010  研究發展服務業 F108011  中藥批發業 F108021  西藥批發業 F108031  醫療器材批發業 F208011  中藥零售業 F208021  西藥零售業 F208031  醫療器材零售業 ZZ99999  除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 EZ13010  核子工程業 F119010  電子材料批發業