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,0917-559-001 陳先生<----手機點我即可撥號 台灣再生醫學新里程！宣捷獲TFDA認可 Q3送興櫃
宣捷再傳捷報，由聯電榮譽副董事長、同時也是宣捷幹細胞生技（4724）董事長宣明智領軍的自主研發新藥UMC119-01於上（4）月26日通過台灣食藥署（TFDA）審查通過一期臨床試驗（IND）核可，象徵台灣的再生醫學邁向新的里程碑，宣捷總經理宣昶有表示，由於今年業績提前達標，預計將於第3季送興櫃。
宣捷旗下UMC119-01是針對早產兒支氣管肺發育不全症（BDP）的新藥，去年12月美國FDA核准通過一期臨床，創下亞洲及華人地區首例，宣明智表示，美國和台灣能給予核可，代表台灣可在最困難最尖端的領域占到一席之地。
宣捷幹細胞生技於去年12月29日獲准公開發行，每股面額10元，股本為5.29元。宣明智表示，上市後最大的價值是流通性，第3季送興櫃，也與預定的時間表相符。
宣捷執行長林衛理表示，早產兒有15%會發生支氣管肺發育不全症，有15%的死亡率，且最嚴重有35%可能腦癱，這對社會和家庭都造成很大的負擔，如果提早給他藥物治療，讓症狀減輕，進一步能獨立照顧自己，是非常好的一個福利。
林衛理表示，通過台灣食藥署的臨床核准後，預估10月份在成功大學附屬醫院小兒科部門執行人體臨床，估收案10人，預估要花一年走完安全性及有效性試驗，第二年完成觀察，力拚2年內完成一期臨床，二期臨床因為病人更多，預估3年完成。
突破瓶頸 進入「安全帶」
過去10年來，宣捷在研發等投入已經砸了15億， 兒子宣昶有戲稱自己「敗家」敗了15億。宣明智強調，宣捷走的是商業服務模式，一般人認為生技公司要花很多時間才能賺錢，因此上市上櫃是一個自我要求的里程碑，但並不是為了上市上櫃來經營公司，他也自信地說，目前公司確實已經進入「安全帶」。
宣昶有表示，大約在兩年前，公司營收就開始呈倍數成長，但中間遇到一些挑戰，像是婦產科有一度流行非侵入性胎兒染色體檢測（NIPT），這是針對唐氏症的一種非侵入性檢驗，由於婦產科醫生大推，對預算固定的消費者來說，無形擠壓到他們可能會投入臍帶血或幹細胞儲存的預算，公司業績因此出現瓶頸。
直到去年11月，這個現象開始改變了。宣昶有說，消費者在著重基因檢測時，卻忽視了傳統的產前檢驗像是高層次超音波等，0917-559-001陳先生，導致唐氏症兒的出現並沒有比往年少，因此不少醫生也開始回頭去看臍帶血幹細胞儲存這項醫學服務。於此同時，宣捷也趁勢打出平價臍帶血儲存方案，再加上原本就穩定的幹細胞儲存市場，現在公司平均一個月營收達4000萬。
宣昶友表示，由於今年業績提前達標，預計第3季送興櫃，也可能讓掛牌進度再加速，希望上櫃後價格不要太貴，「人人都能買得起」。

領先國際 宣捷幹細胞新藥 拚明年台美臨床
宣捷生技領先全球發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌EphA2，已獲得美國專利，此專利一舉將幹細胞品質及純度拉抬至國際水準之上。總經理宣昶有表示，目前已積極投入幹細胞新藥開發，正力拚明年在美國和台灣進行一期臨床，搶攻全球幹細胞新藥高達800億美元的市場。
宣昶有指出，間質幹細胞分離培養的過程中經常伴隨纖維母細胞的存在，但纖維母細胞不易分辨及排除，也導致幹細胞新藥開發困難， 而EphA2則能精確的鑑別間質幹細胞，目前宣捷已利用EphA2鑑別技術 開發出高純度、高品質的幹細胞新藥。
宣昶有表示，透過EphA2的鑑別，幹細胞新藥開發成本和時程將可降低三分之一，目前宣捷已投入開發早產兒肺部發育不全、腦性麻痺、老年慢性阻塞肺病三個新藥。
進度最快的早產兒肺部發育不全，宣捷已與台北醫學大學進行早產兒相關適應症的研究，發現間質幹細胞可改善肺部發育不全的症狀，達到治療效果。該新藥可望於明年進入人體一期臨床。
此外，該公司也與奇美醫院針對腦心血管適應症研究，證實間質幹細胞可調節神經發炎反應、抑制神經細胞死亡、促進內源性神經細胞新生，具有減少缺血性中風後腦部梗塞體積並改善運動能力之功效，研究成果將積極應用於缺血性中風和腦性麻痺細胞治療新藥開發。
火力全開的宣捷集團，在宣明智與宣昶有父子領軍下，除了以新藥開發為主的宣捷生技，在新藥的開發與專利取得已經見到實際成果外，專攻幹細胞儲存為主的宣捷幹細胞生技，業績穩定成長，已成為全球最大間質幹細胞儲存單位。
宣昶有表示，為配合不斷擴展的版圖，宣捷積極增建實驗室及儲存中心，除目前的台北一廠及台北二廠外，高雄儲存中心亦將於明年第一季正式完工。
另外，宣捷幹細胞也規畫明年登錄興櫃，目前正在籌備公發中。

宣捷幹細胞 台中母嬰展推優惠
愛搞笑搗蛋的恐龍哥竟出沒在「台中朝馬嬰兒與孕媽咪用品展」，和其他參加婦幼展的準爸媽一樣，攜伴逛著攤位，搖頭晃腦的模樣十分可愛，在展場中相當吸睛。
恐龍哥和恐龍妹走到宣捷幹細胞生技的攤位，連「恐龍」都知道儲存幹細胞的重要性！最後恐龍哥來到攤位展版前面，與一對夫妻和他們的小寶貝開心地合照，並贈送禮物給他們。原來，恐龍哥是受到宣捷幹細胞生技的邀請，特別來到婦幼展現場見證每一位宣捷寶寶的幸福模樣。恐龍哥也不忘使出它的搞笑本事，將歡樂帶給寶寶和爸媽們，祝福寶寶能健康快樂的長大。
台中朝馬嬰兒與孕媽咪用品展於2016年9月2日至9月5日在台中朝馬展覽館盛大舉行。宣捷幹細胞生技不僅祭出「現場簽約優惠專案」，更推出「存戶回饋」活動，邀請台中、彰化、南投的存戶在展覽期間來到宣捷攤位上與恐龍哥、恐龍妹拍照，上傳到臉書，就可獲得多樣精緻實用好禮。喜歡恐龍哥的朋友們，歡迎來到宣捷幹細胞的攤位與恐龍哥同樂，現場玩遊戲、填問卷也有好禮等你拿喔！
間質幹細胞研究 大突破
宣捷研究團隊長期研究「間質幹細胞」，發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌「人類肝源促紅素A2型受體」（EphA2），可作為更精確的間質幹細胞鑑別標準。這項重要的研究成果為國際幹細胞研究帶來重大突破，同時宣捷生技將利用EphA2鑑別技術開發出高純度、高品質的幹細胞新藥，未來價值百億美元。
　　由於間質幹細胞醫療應用廣泛，成為再生醫學領域中細胞治療的新興趨勢。目前對於間質幹細胞特性的定義尚未有一致的標準，0917-559-001陳先生，各研發單位只能依據ISCT（國際細胞治療協會）2006年所發表的間質幹細胞最基本定義作為鑑別標準。宣捷研究團隊發現，從多種來源分離、培養後的間質幹細胞，經常混雜著纖維母細胞。然而纖維母細胞與間質幹細胞不僅外觀極為相似，還具有相似的表面標誌，以至於ISCT的間質幹細胞鑑別標準無法發揮辨識作用，導致纖維母細胞排除不易，影響間質幹細胞的純度與品質。
　　因此，宣捷研究團隊長期追蹤分析胎盤、臍帶間質幹細胞，與纖維母細胞做系統性的比對，發現間質幹細胞在培養初期便開始高度表達EphA2，而纖維母細胞則明顯缺乏此蛋白分子。EphA2很適合作為間質幹細胞的特殊生物標誌，彌補ISCT間質幹細胞辨識標準的不足。
　　宣捷在此重大發現後三個月，英國曼徹斯特大學在國際期刊上也發表了相似結果。不過宣捷研發團隊更進一步透過體外實驗分析，發現EphA2是間質幹細胞調節免疫反應能力的關鍵分子，可見宣捷研究速度不僅領先國際學研界，實力更是超越國際水準。近50年來，間質幹細胞相關研究已相當透徹，宣捷研究團隊仍從中挖掘出間質幹細胞獨特的發現與應用，並在全世界的競爭之下搶先申請專利。
　　宣捷研發團隊發現新的幹細胞生物標誌EphA2，未來將發展成幹細胞新藥產品製程的品質監控標準，更精確地鑑別間質幹細胞與纖維母細胞，且宣捷擁有全球專利權，不需委外進行間質幹細胞檢測。
　　近日，美國研究製藥工業協會（PhRMA）公布了一則調查報告，報告中指出處於臨床階段的藥物僅有12%的藥物最終會被美國食品藥物管理局（FDA）所批准，其餘大部分的藥物在經過嚴格的篩選和臨床研究後最終遭遇失敗。由此可知，是否分離篩選出高品質的胎盤間質幹細胞，將是新藥通過臨床試驗的重要關鍵。
　　據估算，全球大型藥企每年用於開發新藥的研發支出約500億美元，而一個成功上市的藥物的平均投入須18億美金支出。由於開發時程太長，再加上投資成本過高，讓生技醫藥產業門檻一直居高不下，也侷限了產業發展的希望。
　　宣捷發現幹細胞的新生物標誌EphA2，提昇了幹細胞新藥的品質，同時在近期內將申請幹細胞新藥進入人體臨床試驗階段（IND）。一般而言，國際藥廠進行幹細胞新藥開發，由篩選到其最終上市，至少要經歷十年的時間，然而，宣捷憑藉著新穎的研發策略，將幹細胞新藥開發時程縮短至三分之一的時間，成功指日可待。

宣明智大陸生技布局 傳捷報
以後發先至躋身生技A咖的宣明智，積極搶食大陸生技大餅！繼轉投資的互貴興業建構兩岸搭橋平台後，宣捷集團則再取得大陸「外商幹細胞組織庫儲存執照」，今年將分別在瀋陽、北京、上海建置儲存庫；而位於大陸吉林興建的膠囊廠，年底也正式投產，年產能為100-150億顆膠囊。
除此之外，宣明智表示，除了前進大陸，台灣的生技投資也持續加碼；營運呈現三級跳的宣捷幹細胞，今年將在南部興建儲存庫；而交大天使基金、互貴興業也繼續投資新創公司。
宣捷總經理宣昶有表示，總計今年兩岸的投資金額將由20億元起跳，在不斷擴大投資領域和陸續展現效益中，宣捷集團已經「很不一樣了」！
生技投資火力全開的宣明智，目前跨足的領域廣泛，從新藥、幹細胞、膠囊、兩岸搭橋平台到創新醫材，已是全方位的投資，且速度也「很快」！
最受矚目的是結合中科生物工程、長春和通化等當地知名商業人士合資在素有「藥都」的吉林通化創立通化聯合膠囊公司，宣捷集團投資3億台幣，持股三分之一。
宣明智表示，2014年中國發生9千萬顆毒膠囊事件，也讓膠囊產業潛力雄厚，而通化聯合膠囊廠佔地128畝，將興座3座新廠，第一期工程預計建置22-32條產線，年產約100-150億顆膠囊，就近供應當地需求，預計年底試產。
另外，該集團著墨甚久的細胞儲存，則是在兩岸大張旗鼓。
宣明智表示，宣捷幹細胞是在2013年收購大展臍帶血銀行後更名，營運項目已由原本臍帶血擴大至孕婦的非侵入式基因檢測、羊水晶片檢測、胚胎著床前染色體篩檢到嬰兒出生後的幹細胞儲存等，由於其價值和應用性更高，目前市佔率已居冠，在現有儲存庫不敷使用下，預計今年將在南部興建儲存庫。
宣昶有指出，宣捷幹細胞已單月損平，今年有機會獲利；大陸布局方面更因去年底取得大陸「外商幹細胞組織庫儲存執照」，成為首家台灣在大陸幹細胞儲存公司，預計今年斥資3億人民幣在瀋陽、北京、上海建置儲存庫。

公司簡介
宣捷幹細胞生技股份有限公司(簡稱為宣捷幹細胞生技)於2013年成立，致力於推廣胎盤、臍帶間質幹細胞與臍帶血儲存觀念，提供優質的幹細胞儲存服務等業務。公司成立至今，服務範圍已涵蓋全臺超過300間婦產科醫療院所，建立華人最大的胎盤、臍帶間質幹細胞儲存庫，並持續擴大營運規模。宣捷幹細胞生技對幹細胞儲存技術及環境的要求極為嚴苛，除依據國際ISO17025生物測試領域實驗室認證規範，及行政院衛生福利部人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統外，更朝向美國食品藥品監督管理局(FDA)製藥高規格標準儲存，以確保顧客幹細胞儲存與檢測之品質獲得保障。