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愛派司醫軍突起 攻醫材領域
2009年成立之初,在骨科植入物全數是歐美品牌的天下,愛派司在董事長李泗銘、執行長吳開興和總經理羅翔煒三人領軍下,打出「適合亞洲人曲率」的植入技術,讓愛派司在一片歐美品牌市場中異軍突起。十年來,愛派司耕耘有成,讓台灣市場完全改觀,可說是國內高階醫材領域竄起速度最快的明日之星。
產品創新力是愛派司突圍的關鍵之一,過去骨科植入物市場幾乎為歐美品牌壟斷,歐美品牌不願投入資源設計適合國人骨骼規格的產品線。總經理羅翔煒強調,如同把西方人小一號的衣服拿到台灣賣,儘管尺寸能合,但版型就是不對,以小一號的西方尺寸供應台灣市場,產生相對曲率不服貼的問題。
因此,憑藉獨有適合東方人骨骼的「亞洲曲率」,愛派司旗下產品除不斷向國內市場滲透外,目前銷售據點包括大陸、越南、馬來西亞還有南非皆已有愛派司的產品在販售。
專攻亞洲尺寸 打破歐美廠壟斷
原本是外商醫材公司Top Sales的羅翔煒及黃勝隆,當初毅然放棄高薪選擇自行創業,也是想為國內醫材「爭一口氣」,指外商長期供應不適合國人使用的產品,不僅對患者不公平,執刀的醫師也是怨聲載道,愛派司以獨有亞洲骨骼解剖曲率的臨床資料,做為產品設計基礎,並結合寶貴的臨床經驗,進行醫材轉譯工作,完全翻轉歐美國家的骨科植入物,不符合亞洲人骨骼解剖曲率的局勢,成功打響台灣品牌。羅翔煒強調,骨材市場生態中,最具影響力的是動刀的臨床醫師,廠商除端出高品質產品,更須聆聽第一線動刀臨床醫師的聲音,作為產品研發和修正的「知識庫」,這樣才能和歐美品牌有所區隔,並搶先競爭者一步。
推廣醫學教育 完整生產履歷
兼任研發的副總經理黃勝隆也表示,有鑑於過去國產醫材擁有高研發和高品質,但因臨床醫師使用信心不足,導致銷售業績不佳;因此,愛派司無論在研發和銷售端,特別重視骨科臨床醫師的反饋意見,主要作法是積極參加國內外醫學教育、學術會議,甚至每年砸巨資攜手專科醫學會舉辦大體操作課程,建構產、學、研、醫的合作夥伴平台,更是獲得台灣骨科創傷醫學會的肯定。
愛派司也積極配合國家新南向政策,包括攜手台北榮總、高醫合作前進越南,皆於有越南台大醫院之稱的大水鑊醫院與胡志明市醫藥大學舉辦「Taiwan Course學術交流會議」,透過此平臺培育亞洲各國骨科專業醫師,並推廣台灣自行生產研發的骨材,讓MIT的醫材品牌前進新南向。
有鑒於醫療器材在發揮醫療之功效時其本身亦存在著風險,因此各先進國家對於醫療器材皆有品質系統與法令法規之要求,以確保醫療器材之有效性與安全性。愛派司依照ISO 13485 GMP的規定,平台所立案的案件會有專責的研發工程師負責,從原物料進料開始,利用台灣精密加工的優勢,完全在地生產製造,首批打樣後,送至第三方實驗室認證如財團法人全國認證學會(TAF)實驗室進行檢測驗證,包括靜態、動態,通過後才會送件衛福部申請,這一切只為了留下完整的「生產履歷」紀錄。
因應骨科趨勢 提升自我能力
因為持續開發和創新,受到學會的認同,肯定愛派司(Aplus)與國際大廠在醫療教育的推廣和努力。十年下來獲獎也得到多項大獎肯定:包括台灣製造精品獎(2011)、國家生技大獎(2011)、國家創新研究獎(2013)、兩次中小企業創新獎(2015&2018)、台灣生醫暨農業產業選秀大會(2015)和兩次台北生技獎(2012&2019)。
為因應骨科手術的客製化趨勢,愛派司近年也結合3D列印的技術客製化導板,大幅提升產品競爭力。另外包括拇指外翻的矯正骨板(Spear plate)、胸外骨板(Rib Plate)等,和妮傲絲翠簽約合作PRP+玻尿酸的生物材料注射技術在醫學領域上的應用,這些皆顯示愛派司始終以提昇醫療服務品質、造福病人福祉為努力的目標。
愛派司生技獲2019臺北生技獎
根據衛生組織的統計,台灣膝關節炎患者超過300萬人,其中每年約有3萬例會置換人工關節,但有不少醫師會建議患者可先施以保膝手術;而致力於保膝手術中之高位脛骨截骨矯正技術研發的愛派司生技公司,在7月26公布的2019臺北生技獎,即是以全球首創3D列印精準微創截骨矯正手術系統獲得新創技術獎。
高齡化時代來臨,退化性關節炎為老年人常見的疾病,甫獲得2019臺北生技獎的愛派司生技公司成立於2009年,10年來致力於研發並生產優良的醫療器材,產品線相當完整,包含骨科固定、骨科矯正及骨頭和軟組織再生所需要的器材、植入物和生物材料,尤其亞洲人與歐美人的骨骼曲率不同,愛派司在2012年的臺北生技獎中即是以開發出適合亞洲人骨骼曲率的骨板和骨釘,獲得技術商品化金獎,抱回100萬元最高額獎金。
愛派司總經理羅翔煒指出,根據世界截骨大師-德國Lobenhoffer教授以30年的臨床手術經驗分享,其實有1/3單側膝關節退化者,可以藉由高位脛骨矯正保膝手術,而非消極等待置換人工膝關節或過早置換。所謂保膝手術,就是保留自己原來的膝關節,而不是把膝關節換掉,因為媽媽給的才是最好的。
羅翔煒總經理指出,高位脛骨截骨矯正手術於1970年代就問世,用來治療退化性膝關節炎,因手術困難度高、手術中要掌握複雜的矯正參數,加上術後內固定系統固定不好,導致失敗率高,逐漸被遺忘。
他說,愛派司研發出全球首創3D列印客製化截骨手術導引板,整合醫學影像、生物力學技術,醫學與工程完美的結合,術前將所有手術中的參數考慮進去,手術精準到位,約30分鐘即可完成。
愛派司在7月30日與合作廠商簽約,引進瑞士生科技公司Regen Lab的再生醫學技術。羅翔煒說,這項合作約可讓保膝手術中加入再生醫學的技術,讓軟骨修復得更好,保留膝關節的時間就會更長,是一項完美的結合;而愛派司的願景是要立足台灣,放眼兩岸四地,再往外幅射東南亞等亞洲區域,成為亞洲第一品牌及國際A咖。
愛派司(Aplus)繼在國內骨科創傷自費市場躋身市占第二大(僅次於外商)後,創新研發型醫材PSI也開花結果,利用所建立亞洲骨骼資料庫,來發展不同矯正角度需求的高位脛骨截骨(HTO)鎖定骨板系統。
該公司首創的個人化骨科3D列印手術定位導板系統,已於台灣和大陸上市,執行長吳開興表示,未來將複製該成功經驗進軍全球,並展開海外授權。
挾愛派司每年營運都已穩定有逾3成成長率,公司目前也規畫明年上半年公發,下半年登錄興櫃。
愛派司是由總經理羅翔煒在2009年創立,目前資本額約2.7億。當時有鑑於國內的醫療體系針對骨折創傷使用的骨板骨釘等產品,絕大部分都還是歐美規格,根本不符合洲人體型,在彰化秀傳醫院院長李佩淵號召下,結合多家醫學中心如台大、高榮、亞東等,及中原大學醫療器材轉譯中心和金工中心技術,成立A-club產學研醫合作平台,開發符合國人規格的產品。
為拓展營運規模,羅翔煒分別在2012年引資前佳醫董事長李泗銘,2014年又找上全球知名的美商捷邁(Zimmer)醫材公司大中華區董事總經理吳開興加入營運團隊,開啟海外版圖。
羅翔煒表示,吳開興是當年他們任職於Zimmer的頭頭,是推動Zimmer大陸業務每年成長30%的功臣,由於有豐富的行銷、併購經驗和人脈,加上對市場的敏銳觀察力,愛派司不僅近年營運急遽成長,目前更成功開發個人化骨科3D列印手術定位導板系統(PSI),全力布建市場中。
吳開興表示,愛派司是以台灣驕傲的精密加工技術如五軸加工、車銑複合、數位計算,應用於植入物和器械的製造,並開發的個人化骨科3D列印手術定位導板系統,有別於國際大廠笨重又不精確的導引器械,將開創微創手術市場的新藍海,除了現階段應用於膝關節,未來產品領域將進一步擴展於脊椎、各人體關節等,由目前正積極主攻的亞洲市場進一步拓展至全球。
愛派司去年台灣營收2.84億元,甫於2014年第四季進入的大陸市場,也在短短2年內創造1億元營收,預期隨著骨板骨釘系統、PSI的全面拓展,今年業績可望繼續年成長3成,明年起則將有更耀眼成績。
愛派司骨板 最適亞洲人
致力於研發並生產優良的醫療器材的愛派司「A-Plus」,初期是由總經理羅翔煒有感於市場上醫師客戶的反應,使用的國外的產品(美國、歐洲)骨板大小、角度、曲率並不適合亞洲人使用。 所以,在醫界及學界鼓勵之下整合了臨床學術行銷,創立愛派司生技,專為在地的台灣人及亞洲人設計、研發出屬於國人體型需要之互鎖式骨板系統。
「每一創新都來自臨床的需求,每一設計都擁有實證的基礎,每一製造都符合認證的要求,每一產出都具備未來的內涵,每一商品都將著眼世界市場。」羅翔煒說,愛派司產品整合「台灣醫療器材創新發展協會」之創新能量,與中原醫工、陽明醫工、大同大學、秀傳醫院、台中榮總、台大、成大、高醫、亞東、高榮、長庚等醫學中心合作,以臨床研究數據資料庫為基礎,進行亞洲曲率解剖型骨板之設計與開發。
愛派司日前建立亞洲骨骼解剖曲率資料庫,大數據可說是相當完整與即時,以獨門適合東方人骨骼的「亞洲曲率」套用在脛骨高位截骨系統,提供四款脛骨高位截骨骨板曲率做選擇,減少骨板折彎塑形的時間,降低骨板曲率不貼合所導致的異物感疼痛。
愛派司以新創研發能力及營運模式,掌握產業趨勢,2015年愛派司獲得「台灣生醫暨新農業產業選秀大賽」、「金根獎」、「中小企業創新研究獎」以及「臺北國際發明技術獎」,足以證明該公司產品獨具特色與競爭力。
愛派司骨板 生技選秀賽大出風頭
生技醫療界最高榮譽的台灣生醫暨新農業產業選秀大賽吸引來自全國生醫與新農業領域的優秀團隊角逐,愛派司(Aplus)以媲美客製化3D冰雕的亞洲曲率解剖型骨板勇奪銅獎,並接受總統馬英九表揚為優選企業。
「台灣生醫暨新農業產業選秀大賽」被譽為台灣生技醫療界最高榮譽,由中研院院長翁啟惠召集,由工研院、台灣生物產業發展協會、台北市生物產業協會及時代基金會共同主辦,獲獎廠商具備創新研發能力、獲利模式,也深具進軍國際架勢。
過去8年獲得優選獎及前3名的75家企業,已近30家登錄興櫃及上市櫃。本屆頒獎典禮,總統馬英九、中研院院長翁啟惠出席頒獎。
廣州亮相 吸引國際客戶
突破瓶頸 挖掘隱形冠軍
愛派司(Aplus)在生醫組以媲美客製化3D冰雕的亞洲曲率解剖型骨板勇奪銅獎,更是國內第一家以骨科植入物獲得殊榮的公司。過去,骨釘骨板總是歐美大廠的天下,天下群雄競相效尤仿之,愛派司不甘流於抄襲和模仿,愛派司(Aplus)團隊秉持設計、生產、研發、臨床實驗、醫學訓練及行銷通路整合於一平台的企業精神,別人不敢走的研發路,愛派司(Aplus)邀您一同在生技醫材領域發光發熱。
不只亞洲第一 吳開興:愛派司要當國際A咖
以台灣品牌出發成立僅5年的骨材業者愛派司生技(Aplus),近兩年發展迅速,不僅今年在台灣市占突飛猛進,市場更快速擴及到大陸與東南亞。幕後重要指揮官愛派司總裁吳開興指出,愛派司不僅要當亞洲第一骨材品牌,更要當國際A咖。以下專訪紀要:
問:你的加入為愛派司帶來什麼樣的影響?
問:醫材市場門檻不低,要當亞洲第一骨材品牌,有何策略與籌碼?
答:走國際醫材品牌要有更高的定位眼光,愛派司不走OEM/ODM或代理路線,更不投入削價競爭,是走高端、重視醫學教育的藍海路線。愛派司不著眼短線的純粹買賣,而是一種提升客戶價值的長遠醫療服務,不僅提供服務最終的病人符合需求的產品,也提供服務中間的開刀醫生最好的產品與訓練,因此愛派司跟醫院簽約,花大筆費用建立亞洲人骨骼資料庫,資助相關訓練與交流課程,同時把設計、生產、研發、臨床實驗、醫學訓練及行銷通路等打造一條龍服務,就是為當亞洲第一民族品牌而準備。由於歐美產品都以歐美人骨架來設計,並不符合亞洲人體型需求,加上亞洲醫生知識與技術水平提高,這些都是愛派司發展亞洲市場的利基。
問:愛派司未來的藍圖規畫為何?
答:愛派司的願景,是要立足台灣,放眼兩岸四地,再往外幅射東南亞等亞洲區域,成為亞洲第一品牌及國際A咖。要打造一個國際品牌,必須從資本市場取得更多資金,才能進行擴廠、併購以及品牌理念的拓展,因此愛派司計畫2015年上興櫃、2017年上市櫃,目前已在今年11月於竹科銅鑼園區進行擴廠興建,打造一個具全球總部規模的生技基地。
公司簡介
愛派司生技股份有限公司致力於研發並生產優良的醫療器材,愛派司的產品線相當完整,包含骨科固定、骨科矯正、及骨頭和軟組織再生所需要的器材、植入物和生物材料。
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