藥物載體技術平台尬AI 原創生醫闢藍海

2019亞洲生技大會(Bio Asia-Taiwan)熱烈舉行中,相較藥廠、醫材廠等,原創生醫以特有「藥物載體技術平台」與AI系統,在展場上顯得獨樹一幟。研發長王朝暉表示,公司轉型以提供客戶技術服務為主,攜手客戶共同選題,也可搭配類似NRE(委託設計)開案模式;該平台已獲世界多國專利。

營運長顏曉寶表示,原創生醫的核心競爭力為藥物載體技術平台,主要建構在「奈米複合微胞」與「觸發控制釋放」兩項專利技術上,今年加入自行研發已久的AI系統為客戶做藥物篩選,藉由調整藥物半衰期,用以延長藥效且增加療效,同時降低藥物副作用,並延長藥物生命週期、提升效價比。

客戶可先透過原創生醫的AI平台快速評估候選藥物,判斷其適用性,接著進行包括「可行性研究」、「療效、毒理學服務」、「製程/分析驗證」及「技術轉移」等程序。原創生醫擁技術與研究專長,提供從研究室到前導工廠的包覆技術,結合客戶的開發與銷售能力,期創造雙贏。

「載體平台擁有讓客戶選題的優勢」王朝暉表示,而客戶相準其能降低藥物開發風險,且可靈活選擇與原創生醫的合作模式,在生技展場上已陸續收到詢價單。

生技產業常被視為「燒錢」產業,王朝暉也坦言,除原先既有開發藥物的業務外,原創生醫近年來也積極轉型,利用該自有專利載體平台,改以技術服務為主,可與客戶共同選題,或可搭配類似IC設計公司的NRE開案模式,開發改良型新藥。這對客戶來說,可減低藥物開發風險,並加速取證與進入銷售市場,而對原創生醫而言,則可有穩定的現金流,鞏固營運基礎。

至於新AI系統,顏曉寶指出,其不僅提供載體包覆螯合預測,自動調整預期粒徑與製程參數,甚至在蛋白質藥物,可預期透過選擇性位置螯合聚乙二醇載體的表現,將是台灣生技產業一股新能量。

原創生醫 邁向資本市場
原創生醫與康和綜合證券簽訂股票上市櫃輔導契約,正式邁向資本市場之路。
原創生醫成立於2011年,研發總部設於台南科學工業園區,為一新藥開發公司,主要從事非新成分新藥的開發,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症之藥物傳遞系統,此一技術平台可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並降低副作用。
原創生醫目前旗下研發產品,包括:OMB-A01急性輻射傷害保護、OBM-A02放化療細胞保護劑、OBM-P01胜?類糖尿病藥品。原創股本約2.48億元,尚處於研發階段。主要產品OMB-A01主要用於預防輻射傷害保護,循Animal rule規範,僅需完成人體臨床一期試驗,加上靈長類動物試驗就能提出藥證申請,可望成為公司第一項核准上市的新藥;OMB-A02可改善化療副作用,以達到最大療效,目前在pre-clinical階段,後續將依循505(b)(2)規範申請。
原創生醫主辦承銷商康和證券,持續深耕國內外承銷業務與法人服務領域,已獲業界肯定與認同,在董事長葉美麗、副董事長鄭大宇與總經理邱榮澄帶領下的承銷輔導團隊,將會全力協助原創生醫進入資本市場。

原創董座陳嘉宏:下半年營運成長看俏
原創生醫(6483)今天召開股東會,董事長陳嘉宏發出豪語,在DDS(Drug Delivery System)藥物傳輸系統的開發及藥證方面可望有所突破,看好下半年營運成長性。
陳嘉宏說,去年取得美國藥物載體專利,目前還有19年以上的專利保護,獨特的觸發控制釋放技術專利也獲專利合作條約(PCT)發予無前案的審查報告,預期未來2~3將會是專利獲證的高峰。
陳嘉宏說,公司OBM-A01預防輻射傷害保護藥物開發專案去年12月送美國FDA第一期臨床試驗申請,將在今年5月依FDA建議補充藥物製造資料記錄與動物實驗報告,規畫今年第四季完成此一藥物臨床試驗。
陳嘉宏指出,FDA官員Dr. Alan Liss看好原創生醫未來爆發力,已加入公司團隊,協助各項藥物開發專案與法規機關的溝通與聯繫,並可在對國際藥廠授權談判時,借重其專業經驗與影響力,對公司有很有的助益。

生技股添新軍 原創生醫明登興櫃
原創生醫(6483)將於明(23)日掛牌興櫃,輔導券商包括台新綜合證券、新光證券及福邦證券,認購價每股66元。該公司目前每股淨值21.87元,若以參考價66元計算,股價淨值比約3.02倍。
原創生醫成立於2011年12月,主要從事非新成分新藥的開發,鎖定新劑型、新使用劑量、新適應症與創新控制釋放系統為主軸,並定位為「藥物傳輸系統設計者」,目前旗下研發產品包括:OBM-A01輻射傷害預防藥物、OBM-A02化療輔助藥物、OBM-A03抗生素類新藥。
原創生醫目前股本2.45億元,由於營運尚處在燒錢的研發階段,故無營收及獲利挹注,2012年稅前淨損1,297萬元,每股稅後虧損9.84元;2013年稅前淨損2,216萬元,每股稅後虧損8.03元;自結2014年前10月稅前淨損5,862萬元,每股稅後虧損4.12元。
值得一提的是,OBM-A01藥物主要用在預防輻射傷害上,可供核電廠或是有輻射危害疑慮的單位使用,目前全球尚無類似藥物上市,若能獲美國FDA允許採用505(b)(2)查登途徑,只要未來完成臨床一期試驗後,有極大機會即可取得新藥許可,可望成為公司第一項核准上市的新藥。
原創生醫表示,短期內希望展開OBM-A01的美國人體一期臨床試驗,並與國際藥廠接洽產品的銷售通路,以取得相關授權金收入。至於藥物的授權金談判及取得時間,目前暫定於OBM-A01第一期臨床試驗結束時啟動。

公司簡介
原創生醫股份有限公司成立於2011年,總部設於台南科學工業園區。公司團隊擁有多年國際醫藥法規與臨床試驗經驗,並專精在藥物載體與控制釋放領域。
本公司主要從事非新成分新藥的開發,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症之藥物傳遞系統,此一技術平台可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並降低副作用。舊藥新用的策略除了可縮短開發時間,更可讓許多瀕臨失敗的藥物重新找回價值。
 
 公司基本資料
  統一編號 29184891
  公司狀況 核准設立   
  公司名稱 原創生醫股份有限公司 
  資本總額(元) 300,000,000
  實收資本額(元) 245,000,000
  代表人姓名 陳嘉宏
  公司所在地 臺南市新市區環東路1段31巷6號2樓    
  登記機關 科技部南部科學工業園區管理局
  核准設立日期 100年12月05日
  最後核准變更日期 103年08月28日
  所營事業資料

 
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
F601010  智慧財產權業
C801990  其他化學材料製造業
C802041  西藥製造業
F401010  國際貿易業
  研發、設計、生產及銷售下列產品:
  1.奈米複合微胞類新藥。
  2.兼營與前述產品相關之技術服務業。
  3.兼營與前述產品相關之國際貿易業。
 

 

 

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