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逸達新藥拚授權 獲利將爆發
逸達新藥授權在即，獲利喊衝。逸達生技旗下柳菩林抗前列腺癌新劑型新藥FP-001美國市場，最快將於下（6）月授權。近期，法人最新報告指出，該藥品的授權與未來十年銷售分潤價值，有望貢獻逸達每股稅後純益（EPS）達120元，而未來三年，迄2022年為止，對逸達的EPS貢獻度逾57元，有望躍登新藥股的「隱形冠軍」。
逸達新藥授權與藥證進展，法人正面看待，並認為該公司獲利爆發在即，估逸達的EPS今年每股淨損1.6元，但明年將大舉跳升，主要在授權里程碑金、銷售分潤的貢獻下，逸達明年EPS將跳升至13.7元，後（2021）年則有15.9 元，2022的EPS將達27.8元。
根據統計，逸達與新藥已上市、或即將進入獲利階段的台灣同業比較，如智擎、中裕、寶齡富錦等，其價值均明顯低估。法人認為，逸達有最佳的 EPS潛力與獲利跳升速度。
在產品開發進度上，逸達進展最快的FP-001已國際授權並申請新藥藥證，今年2月，以歐盟為主的市場已授權給Accord Health Ltd，授權金8,600萬美元（逾新台幣25億元），未來也將有雙位數的銷售分潤。此外， FP-001的美國地區的授權也將在今年中前完成，預期授權條件將更優。
另外，50mg劑型也於今年3月底向美國食品藥物管理局（FDA）申請新藥藥證，預期下季也將向歐盟EMA申請新藥藥證。25mg的劑型則將在今年、明年陸續向美國FDA、歐盟EMA申請新藥藥證。
對於未來逸達獲利爆發，法人指出，逸達目前擁有三利基，第一、 FP-001在研發相當後期才授權，鉅額的里程金估計將於未來三年密集地認列完畢。其次，FP-001開發門檻高，將寡占該市場，年銷潛力佳估 3.5 億美元，銷售拉升速度快。第三、逸達旗下另一產品，抗氣喘/慢性肺阻塞FP-025，可望於明授權或賣斷，額外增添獲利動能。
逸達的另一個明星產品FP-025，今年底有望完成臨床二期a階段的概念性驗證，若順利則預期明年將有國際授權。市調機構估計，全球氣喘(Asthma)與慢性肺阻塞(COPD)的藥品市場規模，去年即達340億美元，2025年將有500 億美元，成長動能來自於全球空汙與極端氣候導致呼吸道與過敏患者的比率日益增加。
逸達生技宣布，治療前列腺癌新劑型新藥FP-001 LMIS 50毫克（六個月緩釋）全球多國多中心三期臨床試驗數據分析，完成其主要療效指標高達受試者的97%，數據佳。
專精於緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發的逸達生技今天宣布，已於16日順利完成首項產品FP-001LMIS 50毫克（6個月劑型）三期臨床實驗數據分析，主要療效指標（primary efficacy end point）高達受試者的97%。
逸達生技董事長暨總經理簡銘達表示，逸達創新針劑藥物傳輸技術SIF（StabilizedInjectableFormulation）首項產品FP-001開發成果令他們非常振奮，證明逸達自行開發的SIF緩釋針劑平台技術，已成功克服三十年來高活性荷爾蒙柳菩林針劑保存與使用的技術障礙。正與全球多家廠商深入探討共同行銷及授權。
後續將向歐美以505（b）2核准途徑申請新劑型新藥藥證，目前也積極與美、歐、中、韓等地廠商深入探討行銷合作及授權活動，布局未來產品上市推廣。FP-001所治療的前列腺癌隨著人口老化，已是全球最快速成長的疾病之一。目前全球前列腺癌藥物市值有75億美元，估計2025年將繼續成長至260億美元。
逸達生技 明115元登錄興櫃
新藥股再添生力軍！逸達生技（6576）明（12）日將以參考價115元登錄興櫃，該公司專注於研發緩釋藥物輸送平台和全新分子新藥開發，進度最快的是已進入全球三期臨床試驗的前列腺癌的FP-001，將力拚明年申請藥證，搶攻全球21億美元市場商機。
逸達是在2011年時，由國際聞名的CRO公司QPS新藥部門分割成立，目前資本額7.2億元，主要大股東包括Foresee Pharmaceuticals.Inc持股達36.66％，中華開發工銀（含中華開發生醫創投）持股11.05％、台灣神隆持股6.12％、益鼎、和通等創投機構。
逸達董事長是出生於台灣的簡銘達，他在1995年創立QPS，其專長於臨床前（pre-clinical）與臨床Ⅰ期之CRO服務，總部設於美國特拉華（Delaware）州，並在美國東西岸、美中、荷蘭及台灣均設有分公司或實驗室。
在2008-2012年間QPS一口氣併購了7家公司而聞名，其中包括併購健亞旗下的華鼎生技和買下了生技中心的毒理實驗中心。
簡銘達表示，逸達專注於研發緩釋藥物輸送平台，核心技術可應用於開發小分子、胜肰及蛋白質之新劑型配方新藥。目前開發方向聚焦505（b）申請途徑之新劑型新藥，主要研發治療癌症及慢性疾病之利基市場藥物。另透過合理性藥物設計技術（Rational Drug Design）自行研發合成新化合物（NCE），跨入創新藥開發領域。
逸達目前研發的產品線中，適應症為前列腺癌的FP-001 LMIS 50mg正在進行全球三期臨床試驗，治療氣喘和慢性阻塞性肺病的FP-025已通過美國FDA及臺灣衛福部IND申請許可，正在臺灣進行一期臨床試驗。其他產品適應證包括鴉片類藥物成癮及疼痛管理、肢端肥大症、糖尿病視網膜病變、亞伯氏症。
簡銘達表示，進度最快的FP-001，採開放式臨床試驗，該新藥的原料藥由神隆開發，目前有2個劑型，6個月打一針的劑型，預計今年10月最後一個病人就結束療程，目前正力拚明年申請藥證；而3個月打一針的劑型，則規劃後年申請上市藥證。
神隆前財務長 轉戰逸達生技
逸達是神隆轉投資公司，專注於研發緩釋藥物輸送平台，其核心技術可應用於開發小分子、胜肽及蛋白質的新劑型配方新藥，目前開發方向聚焦505（b）2法規新劑型新藥。業界認為，周珮芬前進逸達嚴格來說仍在神隆體系，對整個集團仍有相當程度的幫助。
據悉，周珮芬離開神隆純然是個人及家庭因素，由於她長年在南科協助神隆，如今神隆業務已上軌道，她轉進更需要協助的新興公司逸達，也是階段性任務的交替。
逸達表示，周珮芬未來將為該公司負責綜理相關財務會計業務、資本巿場籌資、投資人關係、公司治理、及策略規劃之制訂執行等重任。
周珮芬具20餘年國際財務會計、國際資本市場上市籌資、公司治理、跨國併購、業務發展及策略規劃等專業經驗，擁有於台灣上市公司及美國那斯達克掛牌公司財務長及發言人逾十年經歷。
周珮芬曾獲生技產業分析師票選為機構投資人雜誌2014年度亞洲醫療產業最佳財務長前三名，資歷多元完整。
逸達生技 開創台灣新藥品牌
2013年2月正式營運的逸達生技，是一間以研發為導向的生技新藥研發公司。
逸達利用其獨特的控釋給藥系統來開發產品，穩定的注射用製劑(Stabilized Injectable Formulation, SIP)能發展需要較長給藥間隔時間的慢性病治療藥物。此技術將能應用於許多無法口服、需連續間隔給藥的慢性疾病治療。
逸達生技的「新型緩釋藥物輸送平台技術及其快速產品商業化的應用」也獲得2015臺北生技獎「新創技術獎」。
2013年1月，逸達與台灣神隆簽訂合資協議，攜手開發FP-001 (LMIS)注射劑產品，FP-001主要針對晚期前列腺癌病患，目前分別在美、台、歐盟進行第三期臨床試驗。
逸達新開發的一種非異羥肟類基質金屬蛋白酶12(MMP-12)抑製劑的新口服藥物(FP-025)，能治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)，目前已取得多國專利，已在台北榮總的合作下進入臨床一期試驗階段。
逸達董事長簡銘達畢業於美國密西根大學安娜堡分校化學分析所，是離子阱/飛行時間質譜儀(IT-TOF MS) 的共同發明人。簡博士對藥界的卓越貢獻及優秀的領導能力，使他榮獲許多獎項。
簡博士憑著對台灣的深厚情感選擇台灣做為逸達的起跑點，他說，「我們要把熱誠帶回台灣，從台灣出發，發展品牌，並讓國際認識台灣。」
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